Tenafine Cream Dae Hwa tuýp 15g (Terbinafine hydrochloride)

Thành phần

• Terbinafine hydrochloride: 150mg

Công dụng (Chỉ định)

• Nhiễm nấm ở da do Trichophyton gây ra (như T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum.
• Nhiễm nấm men trên da, chủ yếu do Candida  (ví dụ c.albicans).
• Lang ben do Pityrosporum orbiculare (còn gọi là Malassezia furfur).

Liều dùng

Kem Tenafine Cream có thể bôi một hoặc hai lần mỗi ngày.

Thời gian và tần suất điều trị:

Khoảng thời gian của mỗi điều trị như sau:

• Bệnh nấm da thân, đùi: 1 đến 2 tuần
• Bệnh nấm da chân: 1 tuần
• Bệnh nấm Cadida trên da: 2 tuần
• Lang ben: 2 tuần
• Các triệu chứng lâm sàng thường giảm đi trong vòng một vài ngày. Việc sử dụng thuốc không thường xuyên hoặc ngưng điều trị sớm làm tăng nguy cơ tái phát. Nếu không có các dấu hiệu cải thiện sau hai tuần điều trị, bệnh nhân nên đi khám để chẩn đoán lại.

Liều dùng đối với nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Trẻ em:

• Chưa có đầy đủ kinh nghiệm về việc dùng kem Tenafine Cream ở trẻ em, do đó không nên dùng thuốc này cho trẻ em.

Người già

• Chưa có bằng chứng cho thấy cần điều chỉnh liều hoặc xảy ra các tác dụng không mong muốn khác ở người già so với những bệnh nhân trẻ tuổi.

Cách dùng

• Bôi ngoài da.
• Rửa sạch và lau khô hoàn toàn vùng da bị nhiễm trước khi bôi kem Tenafine Cream.
• Thoa một lớp kem mỏng lên vùng da bị nhiễm và vùng xung quanh, xoa nhẹ.
• Trong trường hợp bị hăm da (dưới vú, kẽ tay, kẽ chân, kẽ mông, bẹn), khi sử dụng có thể phủ miếng gạc mỏng lên lớp thuốc bôi, đặc biệt là vào ban đêm.

Quá liều

• Do sự hấp thu toàn thân kem Tenafine Cream thấp nên quá liều rất khó xảy ra. Nếu vô tình nuốt phải lượng kem trong tuýp 30g Tenafine Cream có chứa 300mg terbinafin hydroclorid cũng chỉ tương đương đương với uống một viên terbinafin 250 mg (liều dành cho người lớn).
• Do đó nếu vô tình nuốt phải một lượng lớn kem Tenafine Cream cũng chỉ gây ra tác dụng không mong muốn tương tự như quá liều terbinafin dạng viên. Các triệu chứng bao gồm đau đầu, buồn nôn, đau thượng vị và chóng mặt. Nếu vô tình nuốt phải kem Tenafine Cream, điều trị quá liều bao gồm loại bỏ thuốc, chủ yếu sử dụng than hoạt tính, và điều trị hỗ trợ, điều trị triệu chứng nếu cần.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với terbinafin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, tróc vảy da, đau tại vị trí bôi, sưng tay da tại vị trí bôi, rối loạn sắc tố, cảm giác bỏng rát trên da, ban đỏ và đóng vảy có thể xảy ra tại các vị trí bôi thuốc.
• Các phản ứng nhẹ này phải được phân biệt với các phản ứng quá mẫn như ngứa lan rộng, ban da, ban bọng nước và nổi mề đay đã được báo cáo xảy ra ở một số bệnh nhân, và các bệnh nhân này cần ngưng dùng thuốc ngay.
• Trong trường hợp thuốc tiếp xúc với mắt, terbinafin hydroclorid có thể gây khó chịu cho mắt.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Đối với terbinafin uống, phải ngừng việc dùng thuốc khi có các dấu hiệu và/hoặc triệu chứng của ADR sau đây: Các thay đổi ở thủy tinh thể và võng mạc, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu trung tính, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng hoại tử biểu bì nhiễm độc, lupus ban đỏ da hoặc toàn thân.
• Đối với terbinafin dùng ngoài da, phải ngừng dùng thuốc khi xảy ra các phản ứng dị ứng.

Tương tác với các thuốc khác

• Cho đến nay chưa có báo cáo tương tác thuốc với kem Tenafine Cream.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Kem Tenafine Cream chỉ được bôi ngoài da. Tránh để thuốc tiếp xúc với mắt. Thuốc có thể gây kích ứng mắt. Nếu thuốc tiếp xúc với mắt, cần rửa mắt dưới vòi nước chảy.
• Do kem Tenafine Cream có chứa propylen glycol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, methyl parahydroxybenzoat và propyl parahydroxybenzoat nên có the gây ra kích ứng da hoặc các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Chưa có kinh nghiệm lâm sàng khi dùng kem Tenafine Cream cho phụ nữ mang thai, do đó chỉ dùng kem Tenafine Cream cho phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc điều trị lớn hơn các nguy cơ có thể xảy ra.
• Nghiên cứu về độc tính đối với bào thai ở động vật không quan sát thấy tác hại đối với bào thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Terbinafm được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó, phụ nữ cho con bú không nên sử dụng kem Tenafine Cream. Trẻ sơ sinh không được tiếp xúc với bất kỳ vùng da nào đã bôi thuốc, kể cả vú.

Khả năng sinh sản:

• Không có báo cáo nào cho thấy terbinafin ảnh hưởng đến khả năng sinh sản trong các nghiên cứu trên động vật.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Kem Tenafine Cream không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc khi được sử dụng theo hướng dẫn và chỉ bôi ngoài da.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.